Pharma & Life Sciences – Forschungsdaten und Co. langfristig sichern
Datenintegrität für Pharma und Life Sciences
Von Forschungsdaten über Laborergebnisse bis hin zu Produktions- und Qualitätsnachweisen: Pharma- und Life-Sciences-Unternehmen sowie Forschungseinrichtungen und Hochschulen sind auf eine langfristig sichere Speicherung und Archivierung ihrer Informationen angewiesen. Damit dies über Jahre oder sogar Jahrzehnte hinweg gewährleistet werden kann, müssen Unternehmen eine Reihe branchenspezifischer Herausforderungen meistern.
Regulatorische Anforderungen
Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen müssen umfangreiche regulatorische Vorgaben wie GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 und weitere Compliance-Anforderungen erfüllen. Archivierungs- und Speicherlösungen müssen sicherstellen, dass Daten über lange Zeiträume hinweg vollständig, unverändert, nachvollziehbar und jederzeit verfügbar bleiben.
Datenintegrität & Auditierbarkeit
Forschungs-, Labor- und Studiendaten müssen über ihren gesamten Lebenszyklus hinweg authentisch, nachvollziehbar und manipulationssicher bleiben. Die langfristige Sicherstellung von Datenintegrität und Audit Trails ist eine zentrale Voraussetzung für Audits, Inspektionen und Zulassungsverfahren.
Schutz vor Ransomware
Forschungsdaten, Studienergebnisse und geistiges Eigentum zählen zu den wertvollsten Unternehmenswerten. Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen müssen ihre Daten wirksam vor Ransomware, Manipulation, Datenverlust und unbefugtem Zugriff schützen, um Forschungsprojekte, Entwicklungsprozesse und Geschäftskontinuität abzusichern.
Wachsende Datenmengen
Moderne Forschungsverfahren, Laborautomatisierung, digitale Studien u.v.m. erzeugen stetig wachsende Datenmengen. Unternehmen und Forschungseinrichtungen benötigen skalierbare Speicher- und Archivierungsstrategien, um große Datenbestände langfristig vorzuhalten und Kosten sowie Betriebsaufwand unter Kontrolle zu halten. Gleichzeitig gilt es, Daten aus Labor- und Analysesystemen automatisiert zu erfassen, revisionssicher zu archivieren und Quellsysteme nachhaltig zu entlasten.
Forschungsdaten, Studienergebnisse und Audit Trails langfristig schützen
Forschungs-, Labor- und Studiendaten bilden die Grundlage für Innovation, Qualität und regulatorische Compliance. Unsere patentierten Speicher- und Archivierungslösungen gewährleisten, dass Daten über ihre gesamte Aufbewahrungsdauer hinweg vollständig, unverändert und jederzeit nachvollziehbar bleiben. Sie schützen sensible Informationen vor Manipulation, Verlust, Löschung und Beschädigung und sichern deren langfristige Integrität und Verfügbarkeit.
Die Compliance-Funktionalitäten unserer Lösungen wurden von KPMG und Cohasset Associates geprüft und zertifiziert. Unternehmen aus Pharma und Life Sciences unterstützen wir bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen wie GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 oder AMWHV. Gemeinsam prüfen wir, wie unsere Lösungen die spezifischen Anforderungen Ihrer Branche und Organisation bestmöglich erfüllen können. So schaffen Sie die Grundlage für auditierbare Prozesse, reproduzierbare Forschungsergebnisse und eine langfristig sichere Datenhaltung.
Compliance
Assessment
Langfristige Datenintegrität und -verfügbarkeit mit iTernity
iCAS Classic
iCAS Classic ist eine flexible Middleware für Retention Management & WORM Datenarchivierung. Die Softwarelösung lässt sich optimal in bestehende IT-Infrastrukturen integrieren. Während Sie sich um Ihr Kerngeschäft kümmern, schützt iCAS Classic zuverlässig im Hintergrund die Integrität und Verfügbarkeit Ihrer Daten.
iCAS FS
iCAS FS ist eine Scale-Out Speicherplattform für vielfältige Anwendungsfälle rund um die langfristige Datenspeicherung. Die software-basierte Plattform ist grenzenlos skalierbar und besticht mit geringen Gesamtkosten, einfacher Handhabung und hoher Flexibilität. Ob als sicherer Backup-Speicher, revisionssicheres Archiv, Sekundärspeicher oder kosteneffizienter Objektspeicher – iCAS FS erfüllt Ihre Anforderungen auf lange Sicht.
iCAS Capture
Mit iCAS Capture erweitern Sie Ihre Archivierungsstrategie um die direkte Erfassung von Daten aus den unterschiedlichsten Quellen.
Das Add-on liest relevante Informationen automatisiert aus und integriert sie nahtlos in die Shares von iCAS FS oder iCAS Classic. Die Daten sind anschließend revisionssicher verfügbar und können sicher aus den Produktivsystemen entfernt werden, was Betriebsaufwand, Speicherbedarf und Komplexität deutlich reduziert.
Special Delete Manager
Warum Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen auf iTernity setzen
Whitepaper: Compliance, Datensouveränität und Cyber-Resilienz
Von Forschungsdaten und Audit Trails bis hin zu Laborergebnissen und Studiendokumentationen: Pharmaunternehmen und Forschungseinrichtungen müssen eine Vielzahl regulatorischer Anforderungen erfüllen. Dieses Whitepaper zeigt, wie Sie Daten langfristig schützen, Compliance-Vorgaben sicher umsetzen und die Grundlage für auditierbare Prozesse schaffen.
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